近日，由美的醫療旗下萬東醫療牽頭主導編制的T/CAMDI 163—2025《全幅立式攝影架技術規范》與T/CAMDI 164—2025《醫用X射線攝影床技術規范》兩項團體標準正式發布實施。作為填補行業空白的關鍵技術規范，此舉不僅為我國醫用X射線設備核心部件建立了統一、權威的技術準則，更標志著我國在全幅數字化X射線攝影（DR）這一高端醫療裝備領域，完成了從“產品創新引領”到“行業標準定義”的重大跨越，是國產醫療裝備邁向高端化、智能化進程中的一座重要里程碑。

填補行業空白，樹立發展新標桿

此次實施的兩項標準，精準聚焦全幅DR設備的核心基礎部件，系統規定了技術要求、試驗方法、產品分類及檢驗標準。它們深度契合臨床實際需求與產業發展現狀，有效解決了該領域長期缺乏統一技術規范的問題，為行業的設計、生產、檢驗全鏈條提供了科學依據與行動指南，有力推動我國相關產業從“自發探索”向“標準引領”的高質量發展模式轉型。

硬核技術創新，破解臨床核心痛點

標準的引領地位，根植于堅實的技術創新與成熟的臨床實踐。萬東醫療作為全幅DR技術首創者，率先完成產品研發、上市及在多家頂尖三甲醫院的臨床驗證。其技術核心在于顛覆了傳統全脊柱、全下肢成像需分段拍攝并后期拼接的繁瑣流程，實現了“一次曝光，完成全范圍成像”的革命性突破，從根本上解決了操作復雜、耗時較長、拼接存在誤差以及患者輻射劑量相對較高等行業痛點。

這一創新不僅顯著提升了診療效率與診斷準確性，更大幅降低了受檢者的輻射風險，完美契合國家衛生健康主管部門關于脊柱疾病檢查中“控制輻射危害”的技術要求，已成為青少年脊柱側彎篩查等重大公共衛生項目及骨科、矯形外科臨床診療的優選方案?；谶^硬的技術實力，該全幅DR產品獲評北京市首臺（套）重大技術裝備，其創新實踐案例亦入選國家主流媒體“2024健康中國創新實踐典型案例”，成為醫療裝備創新服務健康中國戰略的生動范本。

百萬臨床淬煉，鑄就“金標準”根基

任何創新與標準，都必須經受嚴格實踐的檢驗。全幅DR自投入市場以來，已在全國超過150家三級醫療機構穩定運行，其中包括北京大學第一醫院、北京積水潭醫院、武漢協和醫院等多家國內頂尖醫院，在復雜、高負荷的真實臨床場景中積累了超過百萬例的長部位成像實踐。

通過與頂級醫院的臨床共研，設備集成的Cobb角、下肢力線自動測量等智能功能，已成為提升診斷精準與效率的利器，相關核心算法成果獲國際權威學術期刊收錄。海量、高質量的臨床數據反饋，持續驅動產品優化與迭代，也為本次兩項技術標準的編制提供了堅實、可信的一線依據，確保了標準既具備技術前瞻性，又擁有極強的臨床適用性與可操作性，真正實現了“從臨床中來，到行業中去”的閉環。

定義中國標準，賦能產業高質量發展

兩項團體標準的實施，是萬東醫療乃至我國醫療器械產業標準化建設的重要成果。展望未來，企業將繼續深耕核心技術創新，積極推動更多先進成果向行業標準轉化。通過攜手產業鏈伙伴、科研機構及醫療機構，共同構建開放、協同、先進的醫療裝備標準化體系。

以標準為橋梁與引擎，必將加速推動我國醫療器械產業向高端化、智能化、國際化邁進，為保障人民群眾生命健康、建設制造強國與健康中國貢獻更多中國智慧與中國方案。